Szczepienia dzieci. Opinia Europejskiej Agencji Leków
Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła decyzję dotyczącą szczepień dzieci w wieku od 5 do 11 lat przeciwko COVID-19. EMA pozytywnie zaopiniowała szczepienia preparatem BioNTech/Pfizer w tej grupie wiekowej. Teraz wszystko zależy od Komisji Europejskiej.
EMA pozytywnie rekomenduje szczepionkę na COVID-19 dla dzieci w wieku 5-11 lat. Po wnikliwej analizie danych dot. skuteczności i bezpieczeństwa zyskujemy skuteczną ochronę dla najmłodszych, ograniczające hospitalizację i ciężki przebieg choroby - napisał Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Szczepienia dzieci w wieku 5-11 lat
U dzieci w wieku od 5 do 11 lat dawka leku Comirnaty będzie niższa niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (10 µg w porównaniu z 30 µg). Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, podaje się go w postaci dwóch wstrzyknięć w mięśnie ramienia w odstępie trzech tygodni - informuje EMA.
Z zapowiedzi ministra zdrowia Adama Niedzielskiego wynika, że pierwsze szczepionki dla dzieci mogą trafić do Polski już w grudniu.
Europejska Agencja Leków zaznacza, że najczęstsze niepożądane objawy u dzieci w wieku od 5 do 11 lat są podobne do tych u osób w wieku 12 lat i starszych. Obejmują one ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni i dreszcze. Jak czytamy na ema.europa.eu, skutki te są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu kilku dni po szczepieniu. Obserwujemy zmianę statystyk zachorowań i hospitalizacji na COVID19 wśród dzieci i młodzieży. Od początku pandemii mieliśmy 17 877 dzieci hospitalizowanych, a w okresie 2-tygodniowym jest ok. 450 przypadków - mówił Cessak podczas ostatniej konferencji prasowej.
‼️ EMA recommends approval of BioNTech/Pfizer’s #COVID19vaccine, Comirnaty, for children aged 5 to 11.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 25, 2021
In this population, the dose of #Comirnaty will be lower than that used in people aged 12 and above.
Read the full press release: https://t.co/uqqBAklVvl pic.twitter.com/NZQhli4SDl
