Syrop ACC wycofany ze sprzedaży. "Jego spożycie może zagrażać życiu pacjentów"
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu popularnego leku stosowanego na kaszel i zapalenie zatok. Jego spożycie może zagrażać zdrowiu, a nawet życiu pacjentów.
Ta decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. To bardzo popularny lek, rozrzedzający wydzielinę i ułatwiający odkrztuszanie, podawany także dzieciom.
Kolejny lek wycofany z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu popularnego syropu stosowanego podczas przeziębienia, w przypadku kaszlu i zapalenia zatok. Chodzi o ACC. To kolejny lek, który w ostatnim czasie nie spełnił wymaganych norm.
Przyczyną tej decyzji jest niespełnianie ważnych norm jakościowych przez produkt leczniczy, w którym zidentyfikowano obecność cząstek stałych, takich, jak w podobnym produkcie z rynku niemieckiego. Zanieczyszczenia wynikały z tego, że zakrętka zawierała niewystarczająco odporną na ścieranie wkładkę uszczelniającą. Do produkcji leku na rynku polskim użyto tych samych nakrętek.
W której partii mogły być niebezpieczne cząstki stałe?
Wytwórca leku twierdzi, że ewentualne cząstki, które mogą uwalniać się z opakowania, są niewielkie – do 0,7 mm – i nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjentów. GIF jednak stoi na stanowisku, że nie można wykluczyć całkowitego przerwania wkładki uszczelniającej i dostania się do syropu większych cząstek stałych, co z kolei mogłoby doprowadzić do ich połknięcia. A to już wiąże się z potencjalnym zagrożeniem zdrowia, a nawet życia człowieka.
Partia leku, która nie przeszła testów jakościowych, to:
- Produkt – ACC classic (acetylcysteinum), roztwór doustny, 20 mg/ml., 1 butelka 100 ml,
- Numery serii – MX6267, termin ważności 30.09.2025 oraz MX6266, termin ważności 30.09.2025,
- Podmiot odpowiedzialny – Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria.
Jak działa ACC?
ACC, czyli acetylocysteina, to produkt leczniczy stosowany do rozrzedzania wydzieliny znajdującej się w drogach oddechowych w celu jej łatwiejszego odkrztuszenia. Zwykle sięgamy po ten lek podczas infekcji przeziębieniowych przebiegających z uciążliwym kaszlem, zapalenia oskrzeli, czy zatok.
Syrop z Acetylocysteiną sprawia, że zalegająca wydzielina upłynnia się, jej lepkość się zmniejsza, i choremu łatwiej ją wykasłać. Pobudza nieco odruch kaszlu, ważne jest więc, by nie podawać go chorym wieczorem, ponieważ może utrudniać zasypianie.
Ten lek można podawać już małym dzieciom od 3. roku życia – 200 mg do 300 mg acetylocysteiny na dobę w dawkach podzielnych.
Zobacz także:
Lek na katar dla dzieci wycofany ze sprzedaży. Sprawdź, czy masz go w apteczce
Lek przeciwbólowy dla dzieci wycofany. GIF alarmuje: “Wysokie zagrożenie dla życia i zdrowia”
Pilne wycofanie leku dla dzieci. Doszło do pomyłki
Polub PortalParentingowy.pl na Facebooku i bądź z nami na bieżąco
