Syrop ACC wycofany ze sprzedaży. "Jego spożycie może zagrażać życiu pacjentów"
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu popularnego leku stosowanego na kaszel i zapalenie zatok. Jego spożycie może zagrażać zdrowiu, a nawet życiu pacjentów.
Ta decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. To bardzo popularny lek, rozrzedzający wydzielinę i ułatwiający odkrztuszanie, podawany także dzieciom.
Kolejny lek wycofany z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu popularnego syropu stosowanego podczas przeziębienia, w przypadku kaszlu i zapalenia zatok . Chodzi o ACC. To kolejny lek, który w ostatnim czasie nie spełnił wymaganych norm.
Przyczyną tej decyzji jest niespełnianie ważnych norm jakościowych przez produkt leczniczy, w którym zidentyfikowano obecność cząstek stałych, takich, jak w podobnym produkcie z rynku niemieckiego. Zanieczyszczenia wynikały z tego, że zakrętka zawierała niewystarczająco odporną na ścieranie wkładkę uszczelniającą. Do produkcji leku na rynku polskim użyto tych samych nakrętek.
W której partii mogły być niebezpieczne cząstki stałe?
Wytwórca leku twierdzi, że ewentualne cząstki, które mogą uwalniać się z opakowania, są niewielkie – do 0,7 mm – i nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjentów. GIF jednak stoi na stanowisku, że nie można wykluczyć całkowitego przerwania wkładki uszczelniającej i dostania się do syropu większych cząstek stałych , co z kolei mogłoby doprowadzić do ich połknięcia. A to już wiąże się z potencjalnym zagrożeniem zdrowia, a nawet życia człowieka.
Partia leku, która nie przeszła testów jakościowych, to:
- Produkt – ACC classic (acetylcysteinum), roztwór doustny, 20 mg/ml., 1 butelka 100 ml,
- Numery serii – MX6267, termin ważności 30.09.2025 oraz MX6266, termin ważności 30.09.2025,
- Podmiot odpowiedzialny – Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria.
Jak działa ACC?
ACC, czyli acetylocysteina, to produkt leczniczy stosowany do rozrzedzania wydzieliny znajdującej się w drogach oddechowych w celu jej łatwiejszego odkrztuszenia. Zwykle sięgamy po ten lek podczas infekcji przeziębieniowych przebiegających z uciążliwym kaszlem, zapalenia oskrzeli, czy zatok.
Syrop z Acetylocysteiną sprawia, że zalegająca wydzielina upłynnia się, jej lepkość się zmniejsza, i choremu łatwiej ją wykasłać. Pobudza nieco odruch kaszlu, ważne jest więc, by nie podawać go chorym wieczorem, ponieważ może utrudniać zasypianie .
Ten lek można podawać już małym dzieciom od 3. roku życia – 200 mg do 300 mg acetylocysteiny na dobę w dawkach podzielnych.
Zobacz także:
Lek na katar dla dzieci wycofany ze sprzedaży. Sprawdź, czy masz go w apteczce
Lek przeciwbólowy dla dzieci wycofany. GIF alarmuje: “Wysokie zagrożenie dla życia i zdrowia”
Pilne wycofanie leku dla dzieci. Doszło do pomyłki
Polub PortalParentingowy.pl na Facebooku i bądź z nami na bieżąco
